モデルナが新しいmRNAワクチン「mNEXSPIKE」を発表 ― ラテン語の名称は「暴力的な死」と訳されます
パロディのように見えますが、そうではありません。モデルナ社は、新mRNAワクチン「mNEXSPIKE」の実際のテレビコマーシャルを公開しました。この名称はラテン語で「暴力的な死」と訳され、不気味な響きを帯びています。
笑顔の俳優たちが明るいシーンを歩く中、画面の下部には副作用の可能性を示す文字が次々と表示されます：頭痛、疲労感、筋肉痛、悪寒、リンパ節の腫れ、吐き気、嘔吐、さらには心筋炎まで。これは科学と風刺の境界線を曖昧にするようなマーケティング手法です：
モデルナのmNEXSPIKEワクチンは、米国において正式に2つの対象集団に対して承認されました。対象は、65歳以上の個人、および12歳から64歳までの個人で、重症化リスクを高める基礎疾患を少なくとも1つ有する方です。
この限定的な承認は注目に値します。従来の広範な集団への承認とは異なり、規制当局の慎重姿勢の変化を示唆しているからです。例えば、米国食品医薬品局（FDA）の内部文書によれば、心筋炎や心膜炎などの心臓炎症リスクに関する未解決の懸念を理由に、より広範な承認を支持していた職員の上司がこれを却下したことが明らかになっています。このワクチンは製法が新しく、従来のワクチンよりも少ないmRNA量（10マイクログラム）を使用し、ウイルスのスパイクタンパク質のN末端ドメイン（NTD）と受容体結合ドメイン（RBD）のみを標的としています。
副作用、リスク、および確認すべき事項
FDAが公表した公式添付文書によると、mNEXSPIKEの年齢層別で最も多く報告されている有害反応（10％以上）は以下の通りです：
・12～17歳：注射部位の痛み（最大68.8％）、 頭痛（54.5％）、疲労感（47.3％）、筋肉痛（39.2％）、腋窩の腫れ・圧痛（34.6％）、悪寒（31.6％）、関節痛（23.9％）、吐き気・嘔吐（16.1％）
・18～64歳： 注射部位の痛み（最大74.8%）、疲労感（54.3%）、頭痛（47.8%）、筋肉痛（41.6%）、関節痛（32.4%）、悪寒（24.3%）、腋窩の腫れ/圧痛（21.7%）、吐き気/嘔吐（13.8%）
・65歳以上：注射部位の痛み（54.6%）、疲労感（43.0%）、 頭痛（33.1%）、筋肉痛（30.5%）、関節痛（25.7%）、悪寒（16.5%）、吐き気・嘔吐（11.4%）、腋窩の腫脹・圧痛（10.7%）
これらの予期される反応に加え、警告欄には「承認済みまたは認可済みmRNA COVID-19ワクチンの市販後データ分析により、心筋炎および心膜炎のリスク増加が確認されており、発症は通常、接種後1週間以内に生じます。観察されたリスクは12歳から24歳の男性で最も高くなっています」と記載されています。
一部の報道機関では、より深刻な副作用として、呼吸困難、顔面や喉の腫れ、頻脈、発疹、めまい、脱力感など、発生頻度は低いものの危険性が高い症状も可能性として挙げています。
こうした事実は、より広範な見解へとつながります。すなわち、新たに改良されたmRNAワクチンは、公衆衛生への画期的な貢献というよりも、ワクチン供給体制の維持、需要と供給の創出、製薬企業と規制当局のマーケティングパイプラインの活性化を主目的としているのではないか、という見解です。
製薬企業の影響力、利益誘導、技術的囲い込み、長期的なリスクを懸念される方々にとって、mNEXSPIKEは懐疑的な見解を抱くための十分な根拠を提供しています。
